Pada tanggal 5 Juli, Novo Nordisk meluncurkan uji klinis fase III injeksi CagriSema di Tiongkok, yang bertujuan untuk membandingkan keamanan dan kemanjuran injeksi CagriSema dengan semeglutide pada pasien obesitas dan kelebihan berat badan di Tiongkok.
Injeksi CagriSema adalah terapi kombinasi jangka panjang yang dikembangkan oleh Novo Nordisk, komponen utamanya adalah agonis reseptor GLP-1 (glukagon-like peptida-1) agonis smeglutide dan analog amylin cagrilintide kerja panjang.Suntikan CagriSema dapat diberikan secara subkutan seminggu sekali.
Tujuan utamanya adalah membandingkan CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) dengan semeglutide atau plasebo sekali seminggu secara subkutan.Novo Nordisk telah mengumumkan hasil uji coba CagriSema untuk pengobatan diabetes stadium 2, yang membuktikan bahwa efek hipoglikemik CagriSema lebih baik dibandingkan semeglutide, dan hampir 90% subjek telah mencapai tujuan HbA1c.
Data menunjukkan bahwa selain efek hipoglikemik yang signifikan, dalam hal penurunan berat badan, injeksi CagriSema secara signifikan mengungguli semeglutide (5,1%) dan cagrilintide (8,1%) dengan penurunan berat badan sebesar 15,6%.
Obat inovatif Tirzepatide adalah agonis reseptor GIP/GLP-1 mingguan pertama yang disetujui di dunia.Obat ini menggabungkan efek dua inkretin menjadi satu molekul yang disuntikkan seminggu sekali dan merupakan pengobatan kelas baru untuk diabetes tipe 2.Tirzepatide disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Mei 2022 untuk meningkatkan kontrol glikemik (berdasarkan pola makan dan olahraga) pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan saat ini disetujui di Uni Eropa, Jepang, dan negara lain.
Pada tanggal 5 Juli, Eli Lilly mengumumkan studi SURPASS-CN-MONO fase III pada pendaftaran uji klinis obat dan platform pengungkapan informasi untuk pengobatan pasien diabetes tipe 2.SURPASS-CN-MONO adalah studi fase III acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan monoterapi tirzepatide dibandingkan dengan plasebo pada penderita diabetes tipe 2.Penelitian ini direncanakan untuk melibatkan 200 pasien diabetes tipe 2 yang tidak menggunakan obat antidiabetik apa pun dalam 90 hari sebelum Kunjungan 1 (kecuali dalam situasi klinis tertentu, seperti penyakit akut, rawat inap, atau pembedahan elektif, jangka pendek (≤14). hari) penggunaan insulin).
Diabetes tipe 2 diharapkan disetujui tahun ini
Bulan lalu, hasil studi SURPASS-AP-Combo diterbitkan pada 25 Mei di jurnal blockbuster Nature Medicine.Hasil penelitian menunjukkan bahwa dibandingkan dengan insulin glargine, Tirzepatide menunjukkan HbA1c dan penurunan berat badan yang lebih baik pada populasi pasien diabetes tipe 2 di kawasan Asia-Pasifik (terutama Tiongkok): penurunan HbA1c hingga 2,49% dan penurunan berat badan hingga 7,2 kg. (9,4%) pada 40 minggu pengobatan, peningkatan signifikan pada lipid darah dan tekanan darah, serta keamanan dan tolerabilitas secara keseluruhan baik.
Uji klinis Fase 3 SURPASS-AP-Combo adalah studi pertama Tirzepatide yang dilakukan terutama pada pasien diabetes tipe 2 di Tiongkok, dipimpin oleh Profesor Ji Linong dari Rumah Sakit Rakyat Universitas Peking.SURPASS-AP-Combo konsisten dengan hasil penelitian rangkaian SURPASS global, yang selanjutnya membuktikan bahwa patofisiologi diabetes pada pasien Tiongkok konsisten dengan pasien global, yang menjadi dasar penelitian dan pengembangan obat baru secara simultan. di Tiongkok dan dunia, dan juga memberikan bukti kuat yang mendukung pemberian kesempatan kepada pasien Tiongkok untuk menggunakan obat pengobatan diabetes terbaru dan penerapan klinisnya di Tiongkok sesegera mungkin.
Waktu posting: 18 Sep-2023